CNC-Bearbeitungsservice für medizinische Geräte
Arbeiten Sie mit XY-Global zusammen – Ihrem nach ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 zertifizierten Experten für medizinische CNC-Fertigung. Wir fertigen komplexe Designs in biokompatible, hochpräzise Komponenten. Reichen Sie jetzt Ihr Design ein und sichern Sie sich einen sicheren Markteintritt.
Medical CNC Machining Materials
In precision medical CNC machining, selecting the right biocompatible materials is critical for device safety. XY-Global specializes in machining medical-grade metals like Titanium or 316L SS and high-performance plastics such as PEEK and UHMWP for medical-specific properties.
| Material Type | Common Grades | Medical Applications | Key Machining Advantages |
|---|---|---|---|
| Medical-Grade Metals | Titanium (Ti-6Al-4V ELI), 316L Stainless Steel, Cobalt-Chrome (CoCrMo) | Orthopedic implants (hip/knee), dental abutments, surgical tool shafts |
Ti-6Al-4V ELI: Machined with low-stress processes to avoid implant fatigue 316L: Passes 500+ autoclave cycles (134℃, 2bar) without corrosion |
| High-Performance Plastics | PEEK, UHMWPE, PPSU | Spinal fusion cages, catheter fittings, hearing aid components |
PEEK: Machined with no burrs (avoids tissue irritation during surgery) UHMWPE: Low-friction surface for spinal implant mobility |
XY-Global Medical CNC-Bearbeitungsdienstleistungen
Erfolg in der Medizintechnik erfordert kompromisslose Qualität, Konformität und Präzision. Als Hersteller von CNC-Maschinen für die Medizintechnik mit über 15 Jahren Erfahrung bieten wir weltweit führenden Medizintechnikmarken hochzuverlässige CNC-Bearbeitungsdienstleistungen und -lösungen. Entscheiden Sie sich für XY-Global:
- Zertifizierte Qualitätssicherung: Wir gewährleisten, dass alle Prozesse und Produkte die strengen medizinischen Compliance-Anforderungen erfüllen und halten uns strikt an die Normen ISO 13485 und ISO 9001:2015.
- Außergewöhnliche Präzision und Stabilität: Wir sind spezialisiert auf Toleranzkontrolle im Mikrometerbereich (bis zu ±0,002 mm). Durch die vollständige Prüfung jeder Charge mit einer 3D-Koordinatenmessmaschine (KMM) erreichen wir eine hohe Ausbeute von 99,9 % und garantieren so eine gleichbleibende Produktleistung.
- Effiziente und zuverlässige Lieferung: Durch den Einsatz von über 100 hochmodernen CNC-Maschinen können die Vorlaufzeiten für Prototypen auf bis zu einen Werktag reduziert werden, wodurch eine schnelle Abwicklung kritischer Projekte gewährleistet wird.
Präzisionsmedizinische CNC-Anwendungen
Treiben Sie Ihre medizinischen Innovationen mit der spezialisierten 5-Achs- und Schweizer CNC- Expertise von XY-Global voran. Wir liefern hochzuverlässige, ISO 13485-konforme Komponenten – von biokompatiblen Implantaten bis hin zu komplexen Diagnosegeräten.
Chirurgische Instrumente und Werkzeuge
Diese Komponenten erfordern die strikte Einhaltung von Präzisions-, Korrosionsbeständigkeits- und Resterilisierungsprotokollen und bestehen aus Edelstahl und Hochleistungskunststoffen.
- Instrumente für die minimalinvasive Chirurgie (MIS): Verbindungsstücke, Endeffektoren und Führungshülsen für Laparoskope und Endoskope.
- Hochpräzise Griffe und Klemmen: Komplexe Komponenten für ergonomisch gestaltete Pinzetten, Scheren und Knochenbohrer.
- Katheterarmaturen und Fluidsteuerung: Verschiedene Kupplungen, Ventile und Pumpengehäusekomponenten.
- Kundenspezifische Trays und Positionierungshilfen: Präzisionsführungen für chirurgische Instrumente oder die Platzierung von Implantaten.
Orthopädische und Langzeitimplantate
Diese Bauteile erfordern eine hervorragende Biokompatibilität, Dauerfestigkeit und Oberflächengüte, wofür typischerweise Titan- und Kobalt-Chrom-Legierungen zum Einsatz kommen.
- Komponenten für künstliche Gelenke: Femurschäfte, Hüftpfannen und Inlays für Knie- und Hüftgelenkersatz.
- Wirbelsäulenimplantate: Interkorporelle Fusionskäfige, Platten und verschiedene Fixationsschrauben und -verbinder (häufig aus PEEK und Titan).
- Trauma-Fixation: Mikroplatten und Schrauben zur Frakturstabilisierung.
- Zahnimplantate: Verschiedene Aufbauten und komplette Implantatkörper.
Zusatz- und Rehabilitationsgeräte
Bei diesen Bauteilen stehen Festigkeit, geringes Gewicht und Wirtschaftlichkeit im Vordergrund; üblicherweise werden Aluminiumlegierungen und technische Kunststoffe verwendet.
- Komponenten für Beatmungsgeräte und Dialysegeräte: Ventilkörper, Verbindungsstücke und Flüssigkeitskammern.
- Komponenten von Hörgeräten: Mikrofeine, hochpräzise Gehäuse und interne Steckverbinder.
- Orthesen: Hochfeste, leichte Orthesen und Verbindungselemente.
Häufig gestellte Fragen zur CNC-Bearbeitung in der Medizintechnik
Wie lange dauert es, bis ein Prototyp für eine kundenspezifische medizinische Komponente fertiggestellt ist?
Bei einfachen Konstruktionen (z. B. Griffe für chirurgische Instrumente) können wir Prototypen innerhalb von 3 Werktagen liefern; bei komplexen Implantaten (z. B. Wirbelsäulenkäfigen) 5–7 Werktage (einschließlich Designoptimierung und Inspektion).
Wie stellt man die Rückverfolgbarkeit von medizinischen Komponenten sicher?
Jedes Bauteil ist mit einer eindeutigen Seriennummer versehen, die folgende Informationen enthält: ① Materialchargennummer, ② Bearbeiter, ③ Prüfprotokolle, ④ Produktionsdatum. Vollständige Rückverfolgbarkeitsberichte sind auf Anfrage erhältlich.
Können Sie die Serienproduktion von Medizinprodukten unterstützen?
Ja. Unsere Produktionslinie kann über 50.000 Bauteile pro Monat verarbeiten und verfügt über automatisierte Be- und Entladesysteme, um eine gleichbleibende Qualität zu gewährleisten.
Welche minimale Toleranz kann bei der CNC-Bearbeitung in der Medizintechnik erreicht werden?
Die Standardgenauigkeit für die CNC-Bearbeitung medizinischer Bauteile liegt typischerweise bei etwa ±0,005 mm. Für besonders kritische Bauteile können spezialisierte Hochpräzisionsmaschinen wie Schweizer Drehmaschinen Toleranzen von bis zu ±0,001 m erreichen.
Entspricht Ihre medizinische CNC-Bearbeitung der Norm ISO 13485 und anderen Branchenstandards?
Ja, wir arbeiten nach dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485.
Bieten Sie Nachbearbeitungsdienstleistungen (z. B. Sterilisation, Beschichtung) für CNC-gefräste medizinische Teile an?
Ja, viele Full-Service-Anbieter bieten Folgendes an: Passivierung (Anodisierung), DLC-Beschichtung (Diamond-Like Carbon), PVD-Beschichtung und mehr, gefolgt von steriler Verpackung in ISO-zertifizierten Reinräumen.